雙臺(tái)子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用企業(yè)監(jiān)管檢查細(xì)則
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥于非處方藥分類管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的通知》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,現(xiàn)將監(jiān)管有關(guān)細(xì)則如下:
一、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)管理規(guī)范認(rèn)證證書》、駐店藥師資格證書復(fù)印件懸掛在藥店顯著位置。
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度、人員職責(zé)、操作規(guī)程齊全。
三、藥品經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)進(jìn)銷憑證齊全。
四、從業(yè)人員著裝統(tǒng)一,衛(wèi)生干凈并佩帶標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡(健康證)。
五、藥品柜臺(tái)及貨架分類標(biāo)識(shí)醒目與所經(jīng)營(yíng)藥品類別相一致且做到藥品分類合理。(保健食品、化妝品等有明顯標(biāo)識(shí))。
六、處方藥必須依法憑處方銷售,含麻藥品必須依法憑處方和身份證銷售。
七、陰涼藥品必需放置陰涼柜內(nèi)陳列,生物制品放置冷藏柜內(nèi)且有溫濕度記錄儀。
八、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需設(shè)置顧客意見(jiàn)薄并公示監(jiān)督舉報(bào)電話(12331)及誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾公約。
九、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)無(wú)違法違規(guī)虛假藥品廣告宣傳。
十、生活區(qū)與辦公區(qū)必需分開(kāi),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)無(wú)垃圾。
十一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)相關(guān)設(shè)施與設(shè)備齊全,并能正常使用。
十二、 從業(yè)人員服務(wù)態(tài)度要好,能夠?yàn)轭櫩吞峁┳稍兎?wù)。
十三、禁止向未成年人違法銷售藥品。